凯时娱乐

计算机化系统验证（CSV）服务
服务目标
凯时娱乐科技交付给客户的不仅是一份漂亮的验证文件，更要通过CSV 服务
为客户建立和提升计算机化系统管理体系，在此体系下，计算机化系可以持续稳定运行直至退役。
服务原则
层层深入，循序渐进，全面而详尽的为您提供最优质的 CSV服务。
服务优势
依据法规，以相关指南为指导，结合客户需求
提供高效、经济且符合法规要求的验证方案
严格根据系统的风险评估结果
全面客制化 CSV 验证策略和内容
专业 CSV 工程师团队
全员制药行业背景，经验丰富，深刻理解 GxP 法规
10+年经验 80+家客户
深厚 GxP 领域 CSV 验证经验，准确把握各类系统的风险所在
成熟的项目管理体系
确保对客户现有业务执行的影响最小化，项目执行效率最大化
超高性价比
体系咨询和 CSV 验证一站式服务
凯时娱乐可为您提供各类型计算机化系统的 CSV 服务
实验室各类单机版工作站软件及有合规需求的应用软件
● 单机色谱工作站
● 单机光谱检测仪工作站
● 单机酶标仪
● 其他单机版工作站系统
各类网络版工作站系统及科学数据管理系统
● Agilent OpenLab CDS ● Waters Empower
● Agilent Openlab ECM XT ● Waters Nugenesis
● Agilent Openlab ECM XT ● Thermo Scientific Chromeleon
● Agilent Openlab EZChrom ● Thermo Scientific DataManager
● Shimazu LabSolution
● 其他各类网络版系统及科学数据管理系统

GxP 实验室各类信息化系统
● 实验室信息管理系统 LIMS（Laboratory Information Management System）
● 电子实验记录本 ELN（Electronic Laboratory Notebook）
● 质量管理系统 QMS（Quality Management System）
● 文档管理系统 DMS（Document Management System）
● 临床研究电子数据捕获系统 EDC（Electronic Data Capture System）
● 各类数据备份及归档系统
客户案例
凯时娱乐的客户
（部分客户）
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